2-es típusú cukorbetegek szénhidrát-anyagcseréjének, cardiovascularis és alkati paramétereinek változása bifázisos humán inzulinról analóg premix inzulinra történt terápiaváltás után = Improvement in glycemic control, cardiovascular risk factors and anthropometric data in type 2 diabetic patients after the switch from biphasic human insulin to biphasic premix analog insulin aspart

Gerő, László and Gyimesi, András and Hidvégi, Tibor and Jánosi, István (2009) 2-es típusú cukorbetegek szénhidrát-anyagcseréjének, cardiovascularis és alkati paramétereinek változása bifázisos humán inzulinról analóg premix inzulinra történt terápiaváltás után = Improvement in glycemic control, cardiovascular risk factors and anthropometric data in type 2 diabetic patients after the switch from biphasic human insulin to biphasic premix analog insulin aspart. Orvosi Hetilap, 150 (35). pp. 1637-1647. ISSN 0030-6002

Preview

Text oh.2009.28705.pdf Download (201kB) | Preview

Abstract

A nagyszámú 2-es típusú diabeteses beteg bevonásával végzett, hosszú távú vizsgálatok eredményei egyértelműen bizonyították, hogy a tartósan jó anyagcserehelyzettel megelőzhetők a késői (micro- és macrovascularis) szövődmények. Jelen felmérésben a szerzők beavatkozással nem járó, úgynevezett obszervációs vizsgálat során Magyarország 50 cukorbeteg-szakellátó helyén 2007–2008-ban humán premix készítményről analóg premix inzulinra [bifázisos aszpart inzulin (BIAsp) – NovoMix® 30] átállított betegek adatait elemzik retrospektív módon. Az analízisbe bevont 2898 beteg átlagéletkora 66,20 ± 10,10 év, a diagnózistól eltelt idő az esetek 43%-ában több mint 10 év volt. A NovoMix® 30-kezelés hatodik hónapjának végén a HbA _1c jelentős, statisztikailag szignifikáns javulását észlelték: a kiinduláskor mért 9,10 ± 1,44%-os szint 7,62 ± 1,00%-ra csökkent ( p < 0,001). A lipidprofil is előnyösen változott (bár a célértéket az esetek többségében nem sikerült elérni). A szisztolés és diasztolés vérnyomás átlaga alacsonyabb lett, a testsúly 84,2 ± 14,9 kg-ról 82,6 ± 13,9 kg-ra ( p < 0,01) csökkent. Mindez a kiinduláshoz képest alacsonyabb napi inzulinadag (49,0 ± 17,4 IE versus 48,4 ± 17,6 IE, p < 0,001) és a hypoglykaemiás epizódok előfordulásának szignifikáns csökkenése mellett alakult ki. Az eredmények igazolták, hogy NovoMix® 30-kezeléssel a szénhidrát-anyagcsere jelentősen javul, ami részben az alacsonyabb HbA _1c -szintben és a célértéket elérők szignifikánsan magasabb számában, másrészt a ritkábban előforduló hypoglykaemiás reakciókban nyilvánult meg. Az egyéb cardiovascularis tényezők szignifikáns javulása szintén fontos eredmény, de ennek magyarázata egyelőre hiányzik, és kontrollált, prospektív tanulmányok elvégzését igényli. | Long-term studies involving large number of type 2 diabetic patients supplied evidence that constant adequate metabolic control may prevent the late (micro- and macrovascular) diabetic complications. In the present non-interventional, retrospective study, authors performed an analysis of type 2 diabetic patients who had been previously treated with biphasic human insulin (BHI) and their therapy was changed to biphasic analog insulin aspart 30/70 (BIAsp = NovoMix 30®). The switch of the insulin therapy was carried out in years 2007 and 2008 with the cooperation of 50 accredited diabetes centers. Data were obtained at the time of therapeutical change and six months later. The number of suitable patients was 2898 with an age of 66.20 ± 10.10 year, and the duration of diabetes was >10 years in 43% of the patients. After the six-month therapy with NovoMix® 30, the mean HbA _1c level decreased statistically significantly from the initial value of 9.10 ± 1.44% to 7.62 ± 1.00% ( p < 0.001). The lipid profile also improved although target values were not always attained. A reduction was also observed in both systolic and diastolic blood pressure. Mean body weight decreased from 84.2 ± 14.9 kg to 82.6 ± 13.9 kg ( p < 0.01). All these changes occurred in spite of a significantly reduced daily insulin dose (48.4 ± 17.6 IU) as compared with the initial value (49.0 ± 17.4 IU, p < 0.001). A marked decrement was also observed in the frequency of hypoglycemic reactions. These results confirm that treatment with NovoMix® 30 insulin leads to a significant amelioration of glycemic control as reflected by the decreased level of HbA _1c and the higher proportion of patients attaining the target value, as well as the lower frequency of hypoglycemic episodes. The significant improvements in cardiovascular risk factors are also important, but the explanation is still missing and would require the accomplishment of prospective, controlled studies.

Actions (login required)

Edit Item