REAL

A klinikai hatékonyság, a nyálkahártya-gyógyulás és a dózisemelés prediktorai az adalimumabkezelés első évében Crohn-betegségben szenvedő betegekben Magyarországon = Predictors of efficacy, mucosal healing and dose intensification during the first year of adalimumab therapy in patients with luminal and fistulizing Crohn’s disease. National data from Hungary

Kiss, Lajos Sándor and Szamosi, Tamás and Molnár, Tamás and Miheller, Pál and Lakatos, László and Vincze, Áron and Palatka, Károly and Bartha, Zsolt and Gasztonyi, Beáta and Salamon, Ágnes and Horváth, Gábor and Tóth, Gábor Tamás and Farkas, Klaudia and Banai, János and Tulassay, Zsolt and Nagy, Ferenc and Szenes, Mária and Veres, Gábor and Lovász, Barbara Dorottya and Végh, Zsuzsanna and Golovics, Petra Anna and Szathmári, Miklós and Papp, Mária and Lakatos, Péter László (2011) A klinikai hatékonyság, a nyálkahártya-gyógyulás és a dózisemelés prediktorai az adalimumabkezelés első évében Crohn-betegségben szenvedő betegekben Magyarországon = Predictors of efficacy, mucosal healing and dose intensification during the first year of adalimumab therapy in patients with luminal and fistulizing Crohn’s disease. National data from Hungary. Orvosi Hetilap, 152 (36). pp. 1433-1442. ISSN 0030-6002 (print); 1788-6120 (online)

[img]
Preview
Text
oh.2011.29200.pdf

Download (173kB) | Preview

Abstract

Az adalimumab a tumornekrózis-faktor-alfát célzó, teljesen humán monoklonális antitest, amely randomizált klinikai vizsgálatokban hatékonynak bizonyult a Crohn-betegség kezelésében. A jelen tanulmányban a szerzők célja a középtávú klinikai hatásosság és a nyálkahártya-gyógyulás prediktorainak meghatározása volt a magyarországi speciális gasztroenterológiai centrumokban adalimumabkezelésben részesülő Crohn-betegekben. Módszer: A tanulmányba 201 Crohn-beteget vontak be. A klinikai adatok prospektíven kerültek rögzítésre, majd később feldogozásra (férfi/nő arány: 112/89; median életkor: 24 év; időtartam: nyolc év). Korábbi infliximabterápiában 97 (48,3%) beteg részesült, párhuzamosan kortikoszteroidot kapott a betegek 41,3%-a és azathioprint a betegek 69,2%-a (mindkettőt: 26,4%). Eredmények: A klinikai javulás és remisszió aránya a 24. héten 78% és 52%, illetve az 52. héten 69,4% és 44,4% volt. Az endoszkópos kép javulása, illetve a nyálkahártya-gyógyulás a betegek 43,1 és 23,6%-ában volt kimutatható. Logisztikus regressziós modellben a 12 hónapos klinikai kimenetel független prediktorai a klinikai válasz és normális C-reaktív fehérje a kezelés 12. hetében, a kombinált immunszuppresszió szükségessége az indukciós kezelés során, a rövidebb betegségtartam és a dohányzás voltak. A kezelés 12. hetében mért normális C-reaktív fehérje, a 24. héten tapasztalt klinikai remisszió, a korábbi relapsusok gyakorisága és a dohányzás állt összefüggésben a nyálkahártya-gyógyulás mértékével. A dózis emelésére a betegek 16,4%-ának volt szüksége. A párhuzamos azathioprinkezelés és a 12. héten tapasztalt klinikai remisszió csökkentette a dózisemelés esélyét. Következtetés: Az adalimumabkezelés során a középtávú klinikai hatékonyság és a nyálkahártya-gyógyulás előrejelzésében meghatározó tényezők a 12. héten tapasztalt klinikai hatékonyság és normális C-reaktív fehérje, a kombinált immunszuppresszió szükségessége, a luminalis betegség és a dohányzás voltak. A párhuzamos azathioprinkezelés csökkentheti a dózisemelés valószínűségét. Adalimumab is a fully human monoclonal antibody targeting tumor necrosis factor with proven efficacy in the treatment of Crohn’s disease in clinical trials. The aim of the present study was to investigate the predictors of medium term clinical efficacy and mucosal healing during adalimumab therapy in patients with Crohn’s disease in specialized centers approved for biological therapy in Hungary. Methods: Data of 201 Crohn’s disease patients were prospectively captured (male/female: 112/89, median age: 24 years, duration: 8 years). Previous infliximab therapy was given in 97 (48.3%) patients, concomitant steroids in 41.3% and azathioprine in 69.2% (combined: 26.4%) of patients. Results: Overall clinical response and remission rates at 24 and 52 weeks were 78% and 52%, and 69.4% and 44.4%, respectively. Endoscopic improvement and healing was achieved in 43.1% and 23.6%, respectively. In a logistic regression model, clinical efficacy and normalized C-reactive protein at week 12, need for combined immunosuppression at induction, shorter disease duration and smoking were identified as independent predictors for 12-month clinical outcome, while normalized C-reactive protein at week 12, clinical remission at week 24, frequency of previous relapses and smoking were associated to endoscopic improvement/healing. Dose intensification to weekly dosing was needed in 16.4%. Parallel azathioprine therapy and clinical remission at week 12 was inversely associated to dose escalation to weekly dosing. Conclusion: Clinical efficacy and normalized C-reactive protein at week 12, need for combined immunosuppression, luminal disease and smoking are predictors for medium term clinical efficacy/mucosal healing during adalimumab therapy, while parallel azathioprine therapy may decrease the probability for dose escalation.

Item Type: Article
Additional Information: Együttműködési megállapodás alapján archiválva
Subjects: R Medicine / orvostudomány > R1 Medicine (General) / orvostudomány általában
Depositing User: Violetta Baliga
Date Deposited: 13 Mar 2018 09:39
Last Modified: 25 Oct 2019 11:06
URI: http://real.mtak.hu/id/eprint/77824

Actions (login required)

Edit Item Edit Item