Antihyperglykaemiás kezelés hatékonyságát megítélő randomizált, kontrollált klinikai tanulmányok obszervációs jellegű utánkövetései. II. Az utánkövetés sajátosságai és diabetológiai tanulságai = Randomized, controlled clinical trials with observational follow-up investigations for evaluating efficacy of antihyperglycaemic treatment. II. Features of and lessons from the follow-up investigations

Jermendy, György (2018) Antihyperglykaemiás kezelés hatékonyságát megítélő randomizált, kontrollált klinikai tanulmányok obszervációs jellegű utánkövetései. II. Az utánkövetés sajátosságai és diabetológiai tanulságai = Randomized, controlled clinical trials with observational follow-up investigations for evaluating efficacy of antihyperglycaemic treatment. II. Features of and lessons from the follow-up investigations. Orvosi Hetilap, 159 (16). pp. 615-619. ISSN 0030-6002

Preview

Text 650.2018.31042.pdf Download (151kB) | Preview

Abstract

Absztrakt: A diabetológiai szakmai közvélemény a randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatok utánkövetéseiből levonható megfigyeléseket – a számos zavaró, potenciálisan torzító körülmény ellenére – fontosnak tartja. A metabolikus memória, metabolikus örökség fogalmának megismerése nyomán – többek között – ezért törekszünk a diabetes felismerésétől kezdődően a minél tökéletesebb glykaemiás kontroll elérésére, tudva azt, hogy ennek a ténykedésnek késői kedvező hatására is számíthatunk. Az évekkel ezelőtt végzett klinikai hatékonysági vizsgálatoktól eltérően a jelenleg zajló, hatósági előírás nyomán indított, az új, innovatív antidiabetikumok cardiovascularis biztonságosságát megítélő vizsgálatok célja és módszertana merőben más. A már lezárult 10 ilyen klinikai tanulmány lehetővé teszi, hogy a biztonságossági vizsgálatokkal kapcsolatban egyedi érdekességek mellett általánosságok is megfogalmazhatók legyenek. A jelek arra utalnak, hogy a diabetológiában a cardiovascularis szövődmények alakulását megítélő randomizált, kontrollált, utánkövetéssel kiegészített hatékonysági vizsgálatok korszaka lezárult, szemben a cardiovascularis biztonságossági vizsgálatokkal, amelyekből jó néhány tanulmány befejezése az elkövetkezendő években várható. Orv Hetil. 2018; 159(16): 615–619. | Abstract: Although the outcomes of the follow-up investigation period of the randomized clinical studies for evaluating the efficacy of a treatment or an antidiabetic drug may be confounded or potentially biased by several factors, the results are widely accepted by the diabetes community. In line with the theory of metabolic memory or metabolic legacy, early and intensive antihyperglycaemic treatment should be provided for all diabetic patients as this strategy can result in beneficial effects even in the long run. The recent cardiovascular safety trials with new, innovative antidiabetic drugs differ in several aspects from the former efficacy studies. Ten cardiovascular safety trials were completed so far enabling to define their unique and common features. It can be anticipated that the era of randomized, controlled efficacy studies with observational follow-up investigations came to an end in diabetes research. Nowadays, cardiovascular safety trials are in the focus of clinical research in diabetology and results of several ongoing studies are expected with interest in the near future. Orv Hetil. 2018; 159(16): 615–619.

Actions (login required)

Edit Item