Cardiovascularis biztonságossági vizsgálatok 2-es típusú diabetesben – az első 10 év tapasztalatai [Cardiovascular safety trials in type 2 diabetes – experiences in the first 10 years]

Jermendy, György (2017) Cardiovascularis biztonságossági vizsgálatok 2-es típusú diabetesben – az első 10 év tapasztalatai [Cardiovascular safety trials in type 2 diabetes – experiences in the first 10 years]. DIABETOLOGIA HUNGARICA, 25 (3). pp. 185-194. ISSN 1217-372X

Preview

Text dh.2017.14.fulltext.pdf Download (2MB) | Preview

Abstract

Az új antidiabetikumok cardiovascularis biztonságosságának kérdése 2007-ben, a rosiglitazonnal kapcsolatos metaanalízis eredményei kapcsán került az érdeklődés előterébe. Az Egyesült Államokban 2008-ban megjelent egy rendelet, amely előírta, hogy a forgalmazni kívánt vagy a közelmúltban forgalomba került új antidiabetikumok cardiovascularis biztonságosságát kizárólag erre a célra tervezett, randomizált, kontrollált klinikai tanulmányban igazolni kell. Mind ez ideig (2016 végéig) három DPP-4-gátlóval, három GLP-1-mimetikummal és egy SGLT-2-gátló készítménnyel fejeződött be cardiovascularis biztonságossági vizsgálat 2-es típusú cukorbetegek körében. Az összefoglaló közlemény a befejeződött cardiovascularis biztonságossági vizsgálatok jellegzetességeit és eredményeit, a szakmai visszhangokat és a közeljövőben várható fejleményeket tekinti át. | The cardiovascular safety of new antidiabetic drugs became an important issue after having published a metaanalysis with rosiglitazone in 2007. In accordance with requirements from regulatory bodies in the United States, published in 2008, the cardiovascular safety of newly developed or marketed antidiabetics should be investigated in randomized, controlled clinical trials. Several trials were initiated but only 7 investigations (three with DPP-4-inhibitors, three with GLP1-mimetics and one with an SGLT-2-inhibitor) have been completed by the end of 2016. In this article, characteristics and results of these completed cardiovascular safety trials are reviewed. In addition, scientific comments and the anticipated novelties in the near future are also summarized.

Actions (login required)

Edit Item