Ertugliflozin a 2-es típusú diabetes kezelésében – a VERTIS vizsgálatsorozat első eredményei [Ertugliflozin for treating patients with type 2 diabetes – first results of the VERTIS trials]

Jermendy, György (2018) Ertugliflozin a 2-es típusú diabetes kezelésében – a VERTIS vizsgálatsorozat első eredményei [Ertugliflozin for treating patients with type 2 diabetes – first results of the VERTIS trials]. DIABETOLOGIA HUNGARICA, 26 (5). pp. 272-279. ISSN 1217-372X

Preview

Text dh.2018.16.fulltext.pdf - Published Version Download (2MB) | Preview

Abstract

Az Európai Unió országaiban 2018 tavaszán regisztrálták és megadták a forgalomba hozatali engedélyt az ertugliflozintartalmú antidiabetikumoknak. Az ertugliflozin szelektív SGLT2-gátló, csökkenti az elsődleges vizeletbe filtrálódott glukóz renális reabszorpcióját, de csökkenti a glukózkiválasztás renális küszöbértékét is. Mindezek következtében az ertugliflozin növeli a glucosuria mértékét, ami végül a vércukor- és a HbA1c-érték csökkenéséhez vezet. Hatása inzulintól független. Az alkalmazási előírás szerint adható 2-es típusú diabetesben monoterápiaként vagy kiegészítésként a diabetes kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek mellé. Az ertugliflozin regisztrációjához szükséges hatásossági és biztonságossági tanulmányokat a VERTIS vizsgálatsorozat keretén belül végezték. A VERTIS MONO vizsgálatban ertugliflozin vs. placebo mellett a glykaemiás kontroll, a testsúly és a systolés vérnyomás 26, majd 52 hét alatt előnyösen alakult. A VERTIS MET vizsgálatban a metformin mellett alkalmazott ertugliflozin vs. placebo javította a glykaemiás kontrollt, csökkentette a vérnyomást és a testsúlyt. A két vizsgálatban az SGLT2-gátlók mellékhatás-profiljával összhangban a genitális mycoticus infekciók növekedését regisztrálták, elsősorban nők körében. A hazai bevezetés előtt álló ertuglifozin (5 mg és 15 mg hatóanyag-tartalmú tabletta) és a négy, különböző dózisú metformin + ertugliflozin fix kombináció bővíti a hazai SGLT2gátlók palettáját, elősegítve, hogy a 2-es típusú diabetesben szenvedők antidiabetikus kezelését egyre inkább személyre szabottan lehessen kivitelezni. | The ertugliflozin and its fixed combinations were registered and approved in the EU at the beginning of 2018. Ertugliflozin is a selective SGLT2 inhibitor drug, decreases the glucose reabsorption in the primary tubular fluide but decreases the renal threshold of the glucose excretion as well. As a result, glycosuria increases and consequently, plasma glucose and HbA1c values decrease by using ertugliflozin. Its effect is independent from the presence of insulin. According to the label, ertugliflozin can be used as initial monotherapy or in combination with other glucose lowering agents. The VERTIS trials were designed for the evaluation of efficacy and safety of ertugliflozin in patients with type 2 diabetes. In the VERTIS MONO trial ertugliflozin vs. placebo was used, and a beneficial effect of ertugliflozin on glycaemic control, body weight and systolic blood pressure was observed at 26 and 52 weeks of the trial. In VERTIS MET trial, ertugliflozin vs. placebo was added to ongoing metformin therapy, and a beneficial effect was observed in active vs. control arm on glycaemic control, blood pressure and body weight. Safety profile of ertugliflozin treatment was assessed in both trials, and an increase in the incidence of genital mycotic infection was detected especially among women, which is in line with the documented safety profile of other SGLT2-inhibitors. Hopefully, ertugliflozin (tablets 5 and 15 mg) and ertugliflozin + metformin fixed combinations will be available soon in Hungary. The broader armamentarium of oral antidiabetic drugs will provide better patient-centered treatment of type 2 diabetes.

Actions (login required)

Edit Item