Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatok nem traumás agyállományi vérzésben = Randomized controlled clinical trials in non-traumatic intracerebral hemorrhage

Hornyák, Csilla and Bereczki, Dániel (2024) Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatok nem traumás agyállományi vérzésben = Randomized controlled clinical trials in non-traumatic intracerebral hemorrhage. LEGE ARTIS MEDICINAE, 34 (7-8). pp. 346-353. ISSN 0866-4811

Text randomizalt-kontrollalt-klinikai-vizsgalatok-nem-traumas-agyallomanyi-verzesben.pdf - Published Version Restricted to Repository staff only until 6 September 2025. Download (1MB) | Request a copy

Abstract

Egy kezelési eljárás hatásosságát és biztonságosságát megfelelően tervezett, randomizált kontrollált klinikai vizsgálatokkal lehet megbízhatóan igazolni. A stroke (magyarul: szélütés, gutaütés, agyi érkatasztrófa) kezelési eljárásait elemző vizsgálatok túlnyomó többsége az ischaemiás típusra irányult, míg a súlyosabb kimenetelű agyállományi vérzésekkel aránytalanul kevés randomizált vizsgálat foglalkozott. Ezekben a vizsgálatokban a klinikai végpontokat tekintve 2023-ig nem sikerült statisztikailag szignifikáns hatást igazolni. Az áttörés 2023-ban történt: egy sebészi és egy konzervatív kezelési stratégiát elemző vizsgálatban is jobb kimenetelt találtak, mint a kontrollcsoportban. Az agyállományi vérzések kezelésére irányuló jelenlegi randomizált vizsgálatok területei: a műtéti kezelés (a vér eltávolítása, dekompresszív craniotomia, különböző műtéti technikák elemzése); a vérzés mérséklése (vérnyomáscsökkentés, aktivált VII. alvadási faktor, tranexamsav); a perifokális oedema csökkentése (ozmoterápia, gyulladásgátlók); a vérzés körüli szövet védelme (neuroprotekció); valamint a szövődmények megelőzése. Külön csoportot képez a véralvadásgátló kezelés mellett kialakuló agyállományi vérzés utáni prevenciós teendők vizsgálata. Az agyállományi vérzésekre irányuló korábbi vizsgálatokat a MEDLINE és a Cochrane-adatbázisok, a jelenleg beteget bevonó randomizált vizsgálatokat az amerikai ClinicalTrials.gov és az európai clinicaltrialsregister.eu adatbázisok elemzésével tekintjük át. | Efficacy and safety of any therapeutic intervention can be most reliably evaluated by randomized controlled clinical trials. The overwhelming majority of therapeutic stroke trials included patients with ischemic stroke, whereas only few trials focused on non-traumatic intracerebral hemorrhage. Up to 2023 none of the randomized trials in intracerebral hemorrhage could prove a statistically significant treatment effect on clinical endpoints. The breakthrough was in 2023 when both a surgical trial and a trial on a medical approach found statistically significantly better outcomes compared to the control groups. Currently the following interventions are evaluated in randomized clinical trials: surgical interventions (removal of blood, decompressive craniotomy, analyzing specific surgical techniques), minimizing bleeding (blood pressure reduction, activated coagulation factor VII, tranexamic acid), decreasing perifocal edema (osmotic agents, anti-inflammatory medications), protection of the brain tissue around the bleeding (neuroprotection), and preventing complications. A separate group of trials evaluates the preventive strategy following intracerebral hemorrhage in patients on anticoagulant therapy. We give an overview of the former trials on intracerebral hemorrhage in the MEDLINE and the Cochrane databases, and of the currently ongoing randomized clinical trials in the ClinicalTrials.gov database of the National Institutes of Health, National Library of Medicine, and the European clinicaltrialsregister.eu databases.

Actions (login required)

Edit Item