Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) precíziós medicinára vonatkozó jogi keretrendszere

Nogel, Mónika (2024) Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) precíziós medicinára vonatkozó jogi keretrendszere. JOG-ÁLLAM-POLITIKA, 17 (1). ISSN 2060-4580 (In Press)

Text Az európai gyógyszerügynökség precíziós medicinára vonatkozó jogi keretrendszere.pdf - Accepted Version Restricted to Repository staff only Available under License Creative Commons Attribution. Download (205kB) | Request a copy

Abstract

A precíziós medicina egy olyan egészségügyi megközelítés, amely a betegek molekuláris - például genomikai-, transzkriptomikai-, proteomikai-, metabolomikai, stb. – adatait, fenotípusos információit és egészségügyi adatait használja fel, hogy a lehető legpontosabb adatok és információk alapján célzott szűrési, diagnosztikai és kezelési lehetőségeket tegyen lehetővé, javítva ezáltal az egészségügyi rendszerek eredményességét. Az államok számára több szempontból is érdekében áll a precíziós medicina támogatása, mivel az számos társadalmi és gazdasági előnyt biztosíthat. Ha eltávolodunk a tagállami szinttől, megállapítható, hogy Európában az Európai Bizottság kulcsszerepet játszik a precíziós orvoslás fejlesztésében és megvalósításában, például pénzügyi támogatás révén, vagy pl. az Európai Gyógyszerügynökség által. A tanulmány célja annak a jogi keretrendszernek a bemutatása, amelyben az EMA precíziós medicinával összefüggő mechanizmusai működnek. | Precision medicine represents a healthcare approach that utilizes patients' molecular data— including genomic, transcriptomic, proteomic, and metabolomic information—alongside phenotypic and health data to enable targeted screening, diagnostics, and treatment options based on the most accurate data available, thereby improving the effectiveness of healthcare systems. Supporting precision medicine is in the interest of states for various reasons, as it can provide numerous social and economic benefits. his study aims to present the legal framework within which the EMA's mechanisms related to precision medicine operate, focusing exclusively on legally relevant documents issued by EU institutions and guidelines and recommendations developed under the aegis of the EMA.

Actions (login required)

Edit Item