Folyamatos glükózmonitorozás glargin inzulin + lixiszenatid fix kombináció használatakor

Hermányi, Zsolt and Jankovec, Zdenek and Maule, Petr and Taybani, Zoltán Jamal and Veselá, Alica and Bonnemaire, Mireille and Fülöp, Rita (2024) Folyamatos glükózmonitorozás glargin inzulin + lixiszenatid fix kombináció használatakor. LEGE ARTIS MEDICINAE, 34 (9). pp. 417-425. ISSN 0866-4811

Text folyamatos-glukozmonitorozas-glargin-inzulin-lixiszenatid-fix-kombinacio-hasznalatakor.pdf Restricted to Repository staff only until 7 October 2025. Download (198kB) | Request a copy

Abstract

BEVEZETÉS – A glargin inzulin és a lixiszenatid (iGlarLixi) fix arányú kombinációjának hatásosságát számos klinikai vizsgálat igazolta 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedô betegekben. A jelen vizsgálat célja az volt, hogy folyamatos szö veti vércukor-monitorozási (CGM-) ada tokkal igazolja az iGlarLixi-kezelés hatásosságát a vércukorháztartás javításában olyan betegek körében, akik bázisinzulinnal nem voltak megfelelôen beállítva. MÓDSZEREK – A 18 hetes, egykarú, nyílt, 4. fázisú klinikai vizsgálat elsôdleges végpontja a vércukor-céltartományban töltött idô (TIR) változása volt. A beválasztási feltétel a legalább 3 éve fennálló T2DM, a legalább 6 hónapos bázisinzulin-kezelés, a ≥7,5% és ≤10% HbA1c-szint, valamint a ≤7,8 mmol/l éhomi vércukorérték volt. Az iGlarLixi-kezelésre váltás elôtt és 18 héttel késôbb volt CGM-adatrögzítés. Az iGlar - Lixi-dózis titrálása önellenôrzési vércukorméréssel történt. EREDMÉNYEK – Összesen 51 beteg kapott iGlarLixi-t, és 34 betegtôl állt rendelkezésre értékelhetô kiindulási és vizsgálatvégi CGM-eredmény („protokoll szerinti be - tegek”). A protokoll szerinti populáció át - lagos életkora (standard szórás) 66,4 (7,01) év volt, és 16,6 (9,06) éve szenvedtek T2DM-ben. A TIR aránya 71,8%-ról (18,08) 78,3%-ra (12,36) (p = 0,066), a hy - per gly kaemiában töltött idô aránya pe dig 24,0%-ról (18,96) 9,9%-ra (9,85) csökkent (p < 0,001). A hypoglykaemiában töltött idô aránya 4,2%-ról (7,23) 11,8%-ra (13,48) nôtt (p < 0,001). A HbA1c-szint 8,4%-ról (0,63) 7,1%-ra (0,91) csökkent, és alacsonyabb lett a betegek éhomi vércukorszintje is. KÖVETKEZTETÉSEK – Jelen vizsgálat CGMadatokkal támasztotta alá az iGlar Lixi hatásosságát és számos tanulsággal szolgált késôbbi klinikai vizsgálatok megtervezéséhez.

Actions (login required)

Edit Item