Metaresearch on patient-reported outcomes in trial protocols and results publications suggested large outcome reporting bias

Taji Heravi, Ala and Gryaznov, Dmitry and Busse, Jason W. and Schönenberger, Christof Manuel and von Niederhäusern, Belinda and Hausheer, Lena and Covino, Manuela and Schwenke, Johannes M. and Epp, Selina and Griessbach, Alexandra and Chiaborelli, Malena and Agarwal, Arnav and Lohner, Szimonetta and Hirt, Julian and Schandelmaier, Stefan and Egli, Simon B. and Makhele, Mashao Amos and Amstutz, Alain and Mertz, Dominik and Blümle, Anette and von Elm, Erik and Saccilotto, Ramon and Odutayo, Ayodele and Hopewell, Sally and Speich, Benjamin and Briel, Matthias (2025) Metaresearch on patient-reported outcomes in trial protocols and results publications suggested large outcome reporting bias. JOURNAL OF CLINICAL EPIDEMIOLOGY, 185. No. 111822. ISSN 0895-4356 (print); 1878-5921 (online)

Preview

Text Taji Heravi_Lohner_J Clin Epidemiol_2025.pdf - Published Version Available under License Creative Commons Attribution. Download (278kB) | Preview

Abstract

Elemzésünk során 488 randomizált klinikai vizsgálati protokollt vizsgáltunk, amelyeket 2012-ben és 2016-ban hagytak jóvá Svájcban, Németországban és Kanadában. Célunk volt feltérképezni a betegek által jelentett eredmények (PRO-k) használatának gyakoriságát, jellemzőit, valamint a PRO-k beszámolásának minőségét, összevetve a protokollokat és a hozzájuk kapcsolódó publikációkat. Megállapítottuk, hogy a PRO-k alkalmazása jelentősen eltér az egyes orvosi területeken: míg reumatológiában és pszichiátriában minden vizsgálatban szerepeltek, addig kardiológiában és aneszteziológiában csak körülbelül egyharmadukban. A protokollok 30%-a nem tartalmazott PRO-t, 20%-uk primer, 50%-uk pedig másodlagos végpontként jelölte meg azokat. A publikációk kevesebb mint fele számolt be teljes körűen a protokollban tervezett PRO-król, és gyakran hiányos volt a beszámolás minősége. E hiányosságok torzíthatják a vizsgálati eredményeket, nehezítve ezzel a betegek és egészségügyi szakemberek tájékozott döntéshozatalát, valamint az evidenciákon alapuló klinikai irányelvek kialakítását.

Actions (login required)

Edit Item