A darvadstrocel-őssejtkezelés hatékonyságának és biztonságosságának értékelése perianális, fisztulázó Crohn-betegségben

Molnár, Tamás and Bacsur, Péter and Csák, Stefánia and Daniel, Saham and Zuzana, Serclova and Resál, Tamás and Farkas, Bernadett and Sarlós, Patrícia and Miheller, Pál and Nitsan, Maharshak and Meir, Zemel and Ariella, Shitrit and Bálint, Anita and Fábián, Anna and Bor, Renáta and Bősze, Zsófia and Ivány, Emese and Szepes, Zoltán and Farkas, Klaudia and Katerina, Vlkova and Aneta, Tremerova and Petra, Zuskova and Ábrahám, Szabolcs (2025) A darvadstrocel-őssejtkezelés hatékonyságának és biztonságosságának értékelése perianális, fisztulázó Crohn-betegségben. CENTRAL EUROPEAN JOURNAL OF GASTROENTEROLOGY AND HEPATOLOGY = GASZTROENTEROLÓGIAI ÉS HEPATOLÓGIAI SZEMLE, 11 (4). pp. 135-144. ISSN 2415-9107

Preview

Text Gastro_2025_04_Bacsur.pdf - Published Version Download (525kB) | Preview

Abstract

Bevezetés: A perianális, fisztulázó Crohn-betegség (PFCD) rendkívül nagy terhet jelent a betegek életében. A mesenchymalis őssejtkezelés hatékonysága és biztonságossága ellentmondásos, és hiányoznak a valós életből származó evidenciák. Vizsgálatunk célja a darvadstrocel terápia alkalmazhatóságának vizsgálata volt a PFCD kezelésében. Módszerek: Retrospektív, multicentrikus vizsgálatunkba perianális fisztulával rendelkező, Crohn-betegségben szenvedő résztvevőket vontunk be; az utánkövetés minimum 6 és maximum 12 hónap volt. Elsődleges kimenetelként elemeztük a perianális klinikai remisszió (az összes kezelt fisztula záródása) arányát a 26. és az 52. héten, míg a másodlagos kimenetel a klinikai válasz aránya (≥1 záródott, kezelt fisztula), a perianális aktivitás (PDAI), a betegelégedettség és a nemkívánatos események megjelenése volt. Az adatokat bevonáskor, valamint a 26. és az 52. héten gyűjtöttük. A hatékonyságot jellemző kimenetelek predikciójához logisztikus regressziós analízist végeztünk. Eredmények: Összesen 223 beteg adatai alapján (férfi/nő arány 0,48) a perianális klinikai remisszió aránya 78,2% és 62,3% volt a 26. és az 52. héten, míg a kiindulási PDAI pontszám (OR: 0,75), a fisztulák száma (OR: 0,28) és a műtétek között eltelt idő (OR: 0,98) a kezelés sikertelenségével volt összefüggésben. A klinikai válasz aránya 84,4% és 79,8% volt a 26. és az 52. héten. Továbbá a betegek 77,8%-a és 78,4%-a tapasztalta a szubjektív perianális tünetek javulását a 26. és az 52. héten mért adatok alapján. Nemkívánatos események a betegek 13,5%-ánál jelentkeztek: leggyakrabban perianális tályogot és proctalgiát rögzítettek. Következtetés: A hatékonysági adatok vizsgálatunkban magasabbak, mint a klinikai vizsgálatok adatai. A biztonsági profil megnyugtató és a betegek elégedettsége magas. A megfelelő betegkiválasztás és a sebészi tapasztalat segíthet a sikeres kezelés elérésében.

Actions (login required)

Edit Item