Az antitestképződés gyakorisága biológiai terápiák során gyulladásos bélbetegségekben : Saját adatokkal illusztrálva = Frequency of antibody formation during biological therapies in inflammatory bowel diseases : Illustrated by original data

Kovács, Krisztián and Nagypál, Petra and Vásárhelyi, Barna and Dezsőfi-Gottl, Antal and Béres, Nóra and Miheller, Pál and Iliás, Ákos and Balogh, Anna and Prehoda, Bence and Tóbi, Luca and Szabó, Attila and Cseh, Áron (2026) Az antitestképződés gyakorisága biológiai terápiák során gyulladásos bélbetegségekben : Saját adatokkal illusztrálva = Frequency of antibody formation during biological therapies in inflammatory bowel diseases : Illustrated by original data. ORVOSI HETILAP, 167 (8). pp. 291-299. ISSN 0030-6002

Preview

Text 650-article-p291.pdf - Published Version Available under License Creative Commons Attribution. Download (344kB) | Preview

Abstract

A gyulladásos bélbetegségek kezelésében a biológiai terápiák forradalmi változást hoztak, lehetővé téve a nyálkahártyaszintű gyógyulást és a tartós remissziót. E készítmények hatékonyságát azonban jelentősen korlátozza az immunogenitás, vagyis a gyógyszerellenes antitestek képződése, amely hatásvesztéshez vezethet. Vizsgálatunk célja a hazai mérési eredmények áttekintése volt tumornekrózisfaktor-gátló infliximab (IFX)- és adalimumab (ADA)-, valamint másodvonalbeli vedolizumab (VDZ)- és ustekinumab (UST)-terápia mellett. A 2020 és 2025 között a Semmelweis Egyetemen gondozott 153 (IFX/ADA), valamint 183 (UST/VDZ) gyermek és felnőtt, gyulladásos bélbetegségben szenvedő beteg adatait elemeztük a két terápiás csoportban. Az elemzés során a keresztmetszeti adatgyűjtés módszerét alkalmaztuk, kiegészítve a legújabb immunoassay-technikák által szolgáltatott adatokkal. A teljes populációban az antitestképződés aránya a két kezelési csoportban 21% és 20% volt (IFX/ADA: 32/153; USTE/VDZ: 37/181; p = 0,98). A terápiák közötti összehasonlításban az IFX mellett nagyobb immunogenitás volt megfigyelhető (33,0%), amely meghaladta az ADA esetében tapasztalt értéket (12,0%; p = 0,001). Az antitest-pozitivitás UST mellett alacsony (15,0%), míg VDZ mellett nem szignifikánsan, de nagyobb arány volt mérhető (28,0%; p = 0,105). A gyulladásos bélbetegség típusa, az életkor és a nem szerint egyik terápiacsoportban sem volt kimutatható különbség az antitestképződés gyakoriságában. Eredményeink rámutatnak, hogy bár a biológiai szerek átlagos immunogenitása hasonló lehet, az egyes molekulák között jelentős eltérések vannak. Az IFX nagy immunogenitása, szemben az ADA alacsonyabb értékével, indokolja a szoros proaktív monitorozást és a kombinációs kezelést. A VDZ és az UST esetében az eredmények árnyaltabb megközelítést igényelnek, figyelembe véve az esetleges tranzitorikus antitestek jelenlétét. A vizsgálat alátámasztja a terápiás gyógyszerszint-monitorozás kiemelt szerepét a terápia optimalizálásában. Orv Hetil. 2026; 167(8): 291–299. | Biological therapies have revolutionized the treatment of inflammatory bowel diseases enabling mucosal healing and sustained remission. However, their long-term effectiveness is substantially limited by immunogenicity, namely the development of anti-drug antibodies, which may lead to secondary loss of response. The aim of our study was to evaluate real-world immunogenicity data in Hungary among patients treated with tumor necrosis factor inhibitors infliximab (IFX) and adalimumab (ADA), as well as second-line biological agents vedolizumab (VDZ) and ustekinumab (UST). We performed a cross-sectional analysis of 153 inflammatory bowel disease patients receiving IFX or ADA and 183 patients treated with UST or VDZ, followed at Semmelweis University between 2020 and 2025. Both pediatric and adult patients were included. Immunogenicity data were assessed using modern immunoassay tech- niques, and results were analyzed according to treatment groups, disease characteristics, age, and sex. The overall prevalence of anti-drug antibodies was comparable between treatment groups (IFX/ADA: 21%, 32/153; UST/ VDZ: 20%, 37/181; p = 0.98). In molecule-specific analyses, IFX was associated with significantly higher immuno- genicity (33.0%) compared with ADA (12.0%; p = 0.001). Antibody positivity was low in patients treated with UST (15.0%), while a non-significantly higher rate was observed with VDZ (28.0%; p = 0.105). No significant differences in immunogenicity were detected according to inflammatory bowel diseases subtype, age, or sex. Although the ove- rall immunogenicity of biological therapies may appear similar, substantial differences exist between individual agents. The higher immunogenicity of IFX compared with ADA supports the need for proactive therapeutic drug monitor- ing and, where appropriate, combination therapy. In the case of VDZ and UST, a more nuanced interpretation is required, considering the potential presence of transient antibodies. Our findings further emphasize the pivotal role of therapeutic drug monitoring in optimizing biological treatment strategies in inflammatory bowel diseases.

Actions (login required)

Edit Item