Az új sebészi eljárások és eszközök befogadása a betegbiztonság tükrében = Role of Patient Safety in the Official Approval of New Surgical Techniques and Devices

Baranyai, Zsolt and Jósa, Valéria and Kulin, László (2011) Az új sebészi eljárások és eszközök befogadása a betegbiztonság tükrében = Role of Patient Safety in the Official Approval of New Surgical Techniques and Devices. ORVOSI HETILAP, 152 (52). pp. 2091-2095. ISSN 0030-6002 (nyomtatott); 1788-6120 (elektronikus)

Text oh.2011.29279.pdf Restricted to Repository staff only until 1 December 2031. Download (320kB)

Abstract

A világon az egészségügyi technológiai ipar évente több ezer új eszközt hoz forgalomba. Ugyanakkor nagy szakadék van az egészségügyi műszerek elfogadásának folyamatában és a forgalomba hozatal utáni ellenőrzésben. Bár a gyógyszerek ezrei csak akkor használhatók a klinikumban, ha randomizált, kontrollált vizsgálaton esnek át, világviszonylatban viszonylag kevés eszköznél, új eljárásnál történik hasonló vizsgálat. A sebészet veszélyes üzem, az új technológiáknak komoly betegbiztonsági kockázatuk lehet. Health technological industry brings every year thousands of new devices to the market worldwide. However, there is a large gap between the process of device approval and the control after release. Although, drugs can be used in health care only if they underwent randomized placebo controlled trials there are only a few devices that had similar studies. Surgery is a dangerous part of medicine and new technologies can represent hazard for patient safety.

Actions (login required)

Edit Item