Stabil coronariabetegség kezelésére alkalmazott trimetazidin prolong hatásosságának vizsgálata. Multicentrikus, prospektív, obszervációs, nyílt klinikai vizsgálat, ONECAPS-vizsgálat = Effectiveness of trimetazidine prolong in stable coronary artery disease. Multicenter, prospective, observational study, ONECAPS study

Tomcsányi, János and Szakács, László (2018) Stabil coronariabetegség kezelésére alkalmazott trimetazidin prolong hatásosságának vizsgálata. Multicentrikus, prospektív, obszervációs, nyílt klinikai vizsgálat, ONECAPS-vizsgálat = Effectiveness of trimetazidine prolong in stable coronary artery disease. Multicenter, prospective, observational study, ONECAPS study. Orvosi Hetilap, 159 (38). pp. 1549-1555. ISSN 0030-6002

Preview

Text 650.2018.31251.pdf Download (1MB) | Preview

Abstract

Absztrakt: Bevezetés: A stabil angina pectorisban a kezelés hatékonysága mind nemzetközi, mind hazai viszonylatban keveset vizsgált terület. Célkitűzés: A hazai ONECAPS-vizsgálat során a trimetazidin prolong hatását értékeltük krónikus, stabil anginás betegeknél. Módszer: A 3 hónapos multicentrikus, prospektív, beavatkozással nem járó, obszervációs vizsgálatba 2160 beválasztott betegből 1701 beteg vett kompletten részt a vizsgálatban (átlagéletkor 68 év, 60 év alatt 17%, angina kezdete 7,8 ± 6,7 év). A betegek igen nagy számban voltak hypertoniásak (93,4%) és hyperlipidaemiásak (81%). Béta-blokkolót 88% kapott, 49% kalciumantagonistát, 90% ACE-gátlót, 77% statint, de ivabradint csak 5%, és a betegek 50,5%-a volt trimetazidin-MR-kezelésen a vizsgálat előtt. A betegek beválasztás után egy hónapos és három hónapos viziten vettek részt. Eredmények: A viziteken a napi egyszeri 80 mg trimetazidin prolong hatására bekövetkező heti anginaszám-változás szignifikáns volt (2,55-ról 0,41-ra csökkent, p<0,0001). A Kanadai Cardiovascularis Társaság (CCS) ajánlása szerinti osztályokban is szignifikáns változás állt be. Az enyhe angina százalékos előfordulása nőtt, míg a súlyosabbak csökkentek (CCS I.-ben 40,37%-ról 66,81%-ra emelkedett, CCS II.-ben 49,89%-ról 30,59%-ra csökkent, CCS III.-ban 9,17%-ról 2%-ra csökkent, míg a legsúlyosabb CCS IV.-ben 0,56%-ról 0%-ra csökkent). A viziteken vizsgált vérnyomás és pulzus is csökkent (137/83 Hgmm-ről 130/80 Hgmm-re, p<0,0001, illetve 74/min-ről 71/min-re, p<0,0001). Következtetések: Stabil angina pectorisban a beteg anginás panaszai gyakran megmaradnak a gyógyszeres kezelés mellett is. A trimetazidin prolong hatására már rövid távon is szignifikánsan csökken a heti anginák száma, súlyossága. E kedvező hatások a trimetazidin közvetlen antiischaemiás hatásán túl a prolong gyógyszerforma napi egyszeri adagolásával és az adherencia javulásával magyarázhatók. Orv Hetil. 2018; 159(38): 1549–1555. | Abstract: Introduction: The effectiveness of the manegement of stable coronary artery disease among outpatients is not well known. Aim: The aim of the study was to evaluate the effect of daily once trimetazidine prolong 80 mg on the angina number and severity (Canadian Cardiovascular Society class). Method: This multicenter, prospective, observational, 3-month clinical study included 2160 patients, but only 1701 patients completed the study. The patients’ mean age was 68 years (17% under 60 years). The start of angina was 7.8 ± 6.7 years. Hypertension (93.4%) and hypercholesterolemia (81%) were very common. Results: The patients were well treated with beta-blocking agents (88%), calcium antagonists (49%), angiotensin-converting enzym inhibitors (90%) and statin (77%) but only 5% received ivabradine and 50.5% was treated with trimetazidine MR. The patients attended 3 visits (inclusion, 1 month, 3 month). During the 3-month period, the weekly angina number of all patients treated with trimetazidine prolong 80 mg decreased from 2.55 to 0.41 (p<0.0001). A favorable effect was observed in CCS grading: CCS I. from 40.37% to 66.81%, CCS II. from 49.89% to 30.59%, CCS III. from 9.17% to 2% and CCS IV. from 0.56% to 0%. The mean office measured blood pressure decreased from 137/83 mmHg to 130/80 mmHg and the heart rate from 74 bpm to 71 bpm. Conclusions: In the real-life, in the stable coronary artery disease the angina remains despite the medical treatment. Once a day administered trimetazidine prolong 80 mg significantly reduced the weekly number of angina and the severity, too. These beneficial effects mediated not only by antiischemic effect but also by increased medication adherence. Orv Hetil. 2018; 159(38): 1549–1555.

Actions (login required)

Edit Item