A mesterséges intelligencia szerepe a korai fázisú onkológiai klinikai vizsgálatok tervezésében és megvalósíthatóságában = The role of artificial intelligence in the design and feasibility of early-phase oncology clinical trials

Pollák, Patrik and Barótfi, Szabolcs and Csóka, Ildikó and Budai-Szűcs, Mária (2025) A mesterséges intelligencia szerepe a korai fázisú onkológiai klinikai vizsgálatok tervezésében és megvalósíthatóságában = The role of artificial intelligence in the design and feasibility of early-phase oncology clinical trials. ORVOSI HETILAP, 166 (47). pp. 1857-1868. ISSN 0030-6002

Preview

Text 650-article-p1857.pdf - Published Version Available under License Creative Commons Attribution. Download (373kB) | Preview

Abstract

Az onkológiai klinikai vizsgálatok kiemelt szerepet töltenek be az új terápiás lehetőségek fejlesztésében, ezek megvalósítása azonban rendkívül költség- és időigényes folyamat. A mesterséges intelligencia új távlatokat nyithat a klinikai vizsgálatok tervezésében és végrehajtásában, különösen a korai fázisokban, amelyeknél a biztonságosság, a dózistervezés és a betegbevonás hatékonysága kulcsfontosságú. A közlemény célja a mesterséges intelligencia alkalmazási lehetőségeinek feltárása a korai fázisú onkológiai vizsgálatok különböző szakaszaiban, beleértve a biostatisztikai tervezést, a betegek toborzását, valamint a minőségbiztosítás szempontjait is. Esettanulmányok és irodalmi példák alapján megállapítható, hogy a mesterséges intelligencia képes segíteni a protokollok pontosabb tervezését, lerövidítheti a toborzási időt, valamint javíthatja a prediktív hatékonyságot a dózistervezés és a betegkiválasztás terén, ezáltal csökkentve a nemkívánatos események számát. Ugyanakkor a szabályozási, etikai és adatvédelmi kihívások továbbra is jelentős akadályt képeznek a mesterséges intelligencia széles körű elterjedése előtt. A mesterséges intelligencia integrálása a klinikai vizsgálatokba nem csupán technológiai, hanem stratégiai szintű modernizációt is igényel mind az ipari szereplők, mind a hatóságok részéről. A mesterséges intelligencia megbízható, validált alkalmazása jelentős előrelépést jelenthet a klinikai vizsgálatok terén, különösen a korai klinikai fázisok sikerességének növelésében. Orv Hetil. 2025; 166(47): 1857–1868. | Oncology clinical trials play a pivotal role in the development of new therapeutic options; however, their implemen- tation remains an extremely costly and time-consuming process. Artificial intelligence can open new horizons in the design and conduct of clinical trials, particularly in early phases, where safety, dose planning, and patient recruitment efficiency are critical. This paper aims to explore the potential applications of artificial intelligence in various stages of early-phase oncology trials, including biostatistical design, patient enrollment, and quality assurance aspects. Based on case studies and examples from the literature, it can be concluded that artificial intelligence can assist with precise protocol design, shorten recruitment timelines, and improve predictive performance in dose planning and patient selection, thereby reducing the number of adverse events. At the same time, regulatory, ethical, and data protection challenges remain significant barriers to the widespread adoption of artificial intelligence. Integrating artificial intel- ligence into clinical trials requires not only technological but also strategic-level modernization, from the industrial companies and authorities as well. The reliable and validated application of artificial intelligence could represent a major advancement in clinical research, particularly in increasing the success rate of early-phase trials.

Actions (login required)

Edit Item